Ubrania czystych w clearsable wielokrotnego użytku muszą być prane z częstotliwością, która jest zgodna z klasyfikacją czystego pokoju, charakter wykonanej pracy i wytycznymi regulacyjnymi . poniżej znajduje się rozkład częstotliwości prania oparty na klasyfikacji czystych i standardach branżowych:
1. Częstotliwość prania według klasyfikacji pomieszczeń czystych
ISO 8 / GMP klasa D: Ubrania są zazwyczaj prane co dwa dni .
ISO 7 / GMP Klasa C: Ubrania powinny być prane i sterylizowane po każdej zmianie (na sesję roboczą) .
Gatunki ISO 5–6 / GMP A - B: Ubrania muszą być prane i sterylizowane po każdym użyciu lub wejściu do pomieszczeń czystej . W niektórych przypadkach ubrania są zmieniane wiele razy na zmianę, jeśli ryzyko zanieczyszczenia jest wysokie .
2. Wytyczne regulacyjne i branżowe
UE GMP Załącznik 1IISO 14644Podkreśl, że ubrania wielokrotnego użytku muszą być przetwarzane w kwalifikowanym pralni, oddzielone z obszarów produkcyjnych, stosując sprawdzone procedury czyszczenia i sterylizacji .
En 14065Zarysuje systemy kontroli biokontaminacji dla pralni przemysłowych, zapewniając, że odzież spełniają standardy higieny w całym procesie prania .
3. Monitorowanie i zarządzanie cyklem życia
.Maksymalna liczba cykli prania i sterylizacjipowinno być zdefiniowane podczas kwalifikacji odzieży . To zapewnia, że ubrania pozostają skuteczne i nie degradują z czasem .
Śledzenie RFIDIMonitorowanie cyklu życiasą zalecane do śledzenia liczby prania i upewnienia się, że ubrania są wycofane przed degradacją wydajności .
Inspekcje wizualnePo każdym myciu są niezbędne do sprawdzenia uszkodzeń, zanieczyszczenia lub zużycia .
4. Rozważania dotyczące wydajności
Badania pokazują, że niektóre tkaniny czyste mogą wytrzymaćdo 50–100 cykli prania/sterylizacji, w zależności od metody materiału i sterylizacji (e . g ., napromieniowanie gamma vs . autoklowanie) .
Z czasem powtarzające się pranie może zmniejszyć wydajność bariery cząstek i zwiększyć zrzucanie, więcTestowanie na koniec życiajest kluczowe .
| Klasa czystej pokoju | Klasa GMP | Częstotliwość prania | Notatki |
|---|---|---|---|
| ISO 8 | Klasa D. | Co 2 dni | Podstawowa kontrola zanieczyszczenia |
| ISO 7 | Klasa c | Na zmianę | Obejmuje sterylizację |
| ISO 5%–6 | Klasy a - b | Po każdym użyciu | Wymagane sterylne ubrania |